缓慢乙型肝炎临床治好依然较难，现有规范的核苷（酸）类似物可有用下降病毒水平，但不能完全消除残留的病毒拷贝，而且在停药医治后无法保持继续的医治应对。中心蛋白按捺剂（CIs）是一类直接作用抗病毒药物的代表药物。乙肝病毒中心蛋白按捺剂（CIs）和核苷（酸）类似物的联合用药在前期研讨中已表现出有用的抗病毒活性，现在正在长时间的 Phase 2 期研讨中进行评价。
根据细胞的抗病毒测定和作用机理研讨，Assembly Biosciences 公司研讨人员使用诱导的HepAD38细胞系，感染的 HepG2-NTCP 细胞和原代人肝细胞，以及从前描绘的多种办法，发现确认了3种化学性质上不同的中心蛋白按捺剂（CIs）临床候选药物 ABI-H0731，ABI-H2158 和 ABI-3733，现在它们别离处于 Phase 2期临床, Phase 1b期临床和 IND-enabling 研讨中。
Phase 2a 期 ABI-H0731-201 ( 201研讨, 病毒被核苷（酸）类似物按捺的患者) 研讨和ABI-H0731-202 ( 202 研讨，未经治慢乙肝患者)研讨是在慢乙肝患者中进行的 24周用药双盲、安慰剂对照研讨，这两项研讨之后跟随着一个敞开标签拓宽研讨ABI-H0731-211 ( 211研讨) ，在该项研讨中受试者将接受额定的 ABI-H0731 加核苷（酸）类似物联合用药医治52周。Phase 1b 期 ABI-2158-101研讨是一项在HBeAg阳性慢乙肝患者中进行的 ABI-H2158 单药用药14天调查研讨。
终究研讨成果显现，中心蛋白按捺剂（CIs）按捺HBV拷贝周期的多个方面，经过阻断pgRNA的衣壳化和过早消融（prematurely melting）现有的核衣壳并避免其将rcDNA转运到细胞核中以转化为cccDNA来下降病毒水平。第24周的终究成果证明，联合医治的患者HBV DNA和RNA水平下降起伏更大（研讨202），而且更大份额的患者完成了DNA“ TND（病毒没有检测到）”（82％vs 0％）和RNA。
而根据我国国家药品监督管理局药品评定中心发布信息显现，由 Assembly Biosciences 公司研制的在研乙肝新药 ABI-H2158 和 ABI-H0731 国内临床试验现已取得国家药监局的临床试验默示答应，这两款药物现已取得了在我国内地展开临床试验的答应。
现在乙肝界的干流口服药物
在缓慢乙型肝炎的抗病毒医治中，核苷类药物包含5种：恩替卡韦、替诺福韦、替比夫定、阿德福韦和拉米夫定。其间以替诺福韦和恩替卡韦作用更强，这两个药物一起具有耐药门槛极高，毒副反应极低一级特色。而且替诺福韦有8年零耐药的数据记载，缺陷便是长时间服用或许会对肾脏和骨密度形成损害。在一替代诺福韦TDF上市的十年后美国吉祥德公司又研制了升级版的替诺福韦二代TAF（国内名为韦 . 立. 得），替诺福韦二代在欧美地区现已被列为乙肝抗病毒一线用药。
经过前48周的研讨，TAF相较于TDF作用明显，病毒载量方面，不劣于一代TDF，而且明显改进了患者的骨骼、肾脏的实验室参数，转氨酶康复正常的患者份额也有了提高。
国内TAF替诺福韦二代每瓶定价为1180元，而印度Mylan制药出产的原厂吉祥德官方授权拷贝的替诺福韦二代，要亲民许多，印-度 -全 -球 -药- 房- 的商-城价格仅不到国内的四分之一（在 线 商 城可 以 自 助 获 取 到印度版TAF，印度药房邮到家）。仅两百多元，这是让更多的乙肝患者能接受的价格，印度版的TAF为原厂授权出产，药效同原研药简直共同，药品质量也有确保。
需求提示我们的是：严厉来讲，现在一切的揭露上市的乙肝药，包含最新上市的新药替诺福韦二代TAF（韦立得）、替诺福韦一代TDF，恩替卡韦等都不能完全治好乙肝。因而，宣扬某些药物能让乙肝完全转阴都是及其不负责任的做法，我们必定要注意区分。
而具有全球最多慢乙肝患者数量的我国药物商场吸引着全球一切制药企业的目光，慢乙肝新药研制这一赛道注定将成为很多研讨范畴中最拥堵的赛道之一，谁能终究胜出，谁能终究为慢乙肝患者带来功能性治好乃至完全治好的时机，将会备受我国很多慢乙肝患者的遵照！
