▎药明康德/报导
昨日，FDA同意了正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市请求，用于确诊神经内排泄肿瘤（neuroendocrine tumors，NETs）。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68，偶联生长抑素（somatostatin，SST）类似物DOTATOC构成。
图片来历：FDA官网
NETs是一组起源于神经内排泄细胞的相对稀有的肿瘤。据2012年美国流行病学材料显现，NETs的发病率约6.98/10万。因为神经内排泄细胞广泛散布于全身，包含垂体、甲状腺、肺、胸腺、胃肠道、胰腺、肾上腺、皮肤等，能够排泄出上百种激素，因而NETs能够发作在体内许多器官和安排，临床表现复杂多变。其间最常见的发作部位是胰腺、胃肠道、肺和胸腺等。
因为NETs细胞外表可表达丰厚的SST受体，所以被放射性物质符号的SST类似物，例如Ga-68 DOTATOC或Ga-68 DOTATATE，近年来在肿瘤确诊，分期和医治方面取得了重要位置。
Ga-68 DOTATOC的分子结构式（图片来历：参考材料[3]）
2017年9月在Journal of Nuclear Medicine宣布的一项具有前瞻性的研究陈述，支撑Ga-68 DOTATOC的上市请求。陈述剖析发现Ga-68 DOTATOC，与应用了20多年之久的In111-octreotide（奥曲肽扫描）比较，具有更安全，更有用，更准确的特性，并在多方面出现巨大的优势：
能准确探查已存在的NETS（整体灵敏性和特异性达93%）
能探查不知道原发灶，在现已广泛搬运的情况下（整体成功率达44%）
能协助医师拟定患者的个性化医治计划（51%的医师依据这个扫描成果改变了患者的医治计划）
此外，Ga-68 DOTATOC也让患者体会到更多的便当。完结这个扫描只需两三个小时，相对奥曲肽扫描，所需时刻相对更短。
咱们祝福放射性显影剂Ga-68 DOTATOC能够为更多神经内排泄肿瘤患者谋福！
参考材料：
[1] Another Imaging Agent to be Submitted to FDA. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://netrf.org/2017/09/13/emerging-imaging-agent-proves-superior-to-conventional-method/
[2] FDA approves new diagnostic imaging agent to detect rare neuroendocrine tumors. Retrieved Aug. 21, 2019, from https:///publication/273786905_Cancer_Stratification_by_Molecular_Imaging
