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甲硝唑芬布芬胶囊(哈药制药)详细说明书注意事项不良反应用法用量

放大字体  缩小字体 2017-09-05 18:41:04  阅读:3542 来源:本站原创 作者:琦琦

【药品名称】

通用名称:甲硝唑芬布芬胶囊 英文名称:Metronidazole and Fenbufen Capsules

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含甲硝唑100mg,芬布芬75mg。

【 适应症 】

用于牙龈炎,牙周炎等等疾患。对口腔炎(口腔炎是口颊,舌边,上腭,齿龈等处发生溃疡,周围红肿作痛,溃面有糜烂。中医认为由脾胃积热,心火上炎,虚火上浮而致。),舌炎等亦有一定疗效。

【用法用量】

口服。成人:一次2粒,一日

【不良反应】

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应:(1)胃肠道反应,如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。(2)可逆性粒细胞减少。(

【禁忌】

1.对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。

2.阿司匹林引起哮喘者禁用。

4.血液病、消化道溃疡患者禁用。

5.严重肝、肾功能损害患者禁用。

6.孕妇及哺乳期妇女禁用。

7.儿童禁用。

【注意事项】

1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用,因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在疗程结束后24~48小时方可重新哺乳。

【药物相互作用】

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。

【药理作用】

本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。

芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯,可抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H2

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药总厂 企业简称:哈药制药 生产地址:哈尔滨市香坊区军民街1号,哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号,哈尔滨市南岗区学府路109号 联系电话:0451-86662926,86666391

如有问题可与生产企业联系

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